本书在概述性介绍化妆品生产良好操作规範（GMPC）的含义、作用、套用範围等基础之上，重点对GMPC质量管理体系所包含的各项内容、管理体系的建立、管理体系手册的编制，以及GMPC管理体系程式档案和作业指导书的编制给予了详细的阐述。书中配合正文设定了很多案例框，这些案例框对于各项操作规程、管理规範、程式档案和作业规範给出了具体、可实施的步骤，相关的技术和管理人员可以按图索骥，对应实施。因此本书对于从事化妆品、化妆品原料出口的企业有较强的参考价值。

0　绪论

0.1　化妆品的分类

0.1.1　按剂型分类

0.1.2　按产品的使用部位和使用目的分类

0.2　GMPC的含义

0.3　化妆品公司推行GMPC的作用

0.4　化妆品公司推行GMPC认证对员工的作用

1　概述

1.1　GMPC标準说明

1.2　GMPC国际标準的构成

1.2.1　人员

1.2.2　厂房及其设施

1.2.3　虫害控制

1.2.4　设备

1.2.5　製造

1.2.6　质量控制

1.3　GMPC标準与SSOP、ISO 9000、ISO 14000、OHSAS管理标準

1.3.1　SSOP介绍

1.3.2　质量管理体系（ISO 9000）简介

1.3.3　环境管理体系（ISO 14000）简介

1.3.4　职业健康安全管理体系（OHSAS 18000）简介

2　GMPC标準的理解

2.1　主要术语

2.1.1　批

2.1.2　批号

2.1.3　散装品

2.1.4　校準

2.1.5　投诉

2.1.6　纠正措施

2.1.7　消毒

2.1.8　成品

2.1.9　跟蹤档案

2.1.10　配方

2.1.11　鉴定

2.1.12　检查

2.1.13　指令

2.1.14　线上清除

2.1.15　维护

2.1.16　生产

2.1.17　生产过程

2.1.18　名称表

2.1.19　包装

2.1.20　包装材料

2.1.21　配製

2.1.22　程式

2.1.23　过程

2.1.24　质量保证

2.1.25　质量审核

2.1.26　质量管理

2.1.27　质量合格

2.1.28　质量体系

2.1.29　原材料

2.1.30　召回

2.1.31　补救措施

2.1.32　样品

2.1.33　样品库

2.1.34　取样

2.1.35　规範

2.1.36　规範手册

2.1.37　转包商

2.1.38　监督

2.1.39　追溯性

2.1.40　培训

2.1.41　验证

2.2　质量体系

2.2.1　人员

框2-1　员工培训举例

2.2.2　厂房设施

框22厂房设计、施工和验收管理规程56

框23厂房设计管理规程57

框24厂房施工管理规程58

框25厂房验收管理规程58

框26厂房维护保养管理规程59

223设备60

224档案66

23採购67

231概述67

232契约要求69

框27合格供应商的评价及管理71

233採购档案71

24生产72

241概述72

242原辅材料的控制72

框28水处理操作规程73

243物料控制与仓库管理74

框29仓库的物料管理76

244生产过程管理79

245包装82

246成品贮存82

框210化妆品生产控制82

框211生产过程的技术管理83

框212生产部门的物料管理87

25转包生产89

26质量管理89

261概述89

262质量控制90

框213监控与测量装置控制91

框214产品的监视与测量93

框215产品抽样管理95

框216产品留样管理96

263监测和数据的使用97

框217数据分析管理97

264档案控制98

265不合格品的管理100

框218不合格品管理100

266卫生101

框219车间卫生管理102

框220个人卫生管理103

267审核103

27验证104

271验证的内涵104

272企业实施验证的原则要求105

273验证的分类及适用条件106

274验证的组织与实施109

275验证档案113

276验证例解117

3如何建立GMPC管理体系127

31GMPC管理体系的建立127

311準备阶段128

312GMPC体系总体策划与设计128

313採取组织技术措施131

314编制GMPC体系档案131

315GMPC体系的运行和保持132

316GMPC体系审核133

32GMPC管理体系档案133

321GMPC管理体系档案的作用133

322GMPC管理体系档案的结构133

323GMPC管理体系档案的基本要求134

4GMPC管理体系手册的编制135

41GMPC管理手册的性质135

42GMPC管理手册的作用135

43GMPC管理手册的要求135

44GMPC管理手册的编写步骤136

45GMPC管理手册的内容136

451封面136

452手册目录136

453修订页136

454手册发放控制页137

455介绍组织及手册的前言137

456方针和目标137

457职能对照表137

458管理组织机构、职责和许可权描述137

459体系条款的描述和体系程式档案的引用137

4510手册使用指南137

4511支持性资料附录138

46手册範例138

框41GMPC管理体系手册範例139

5GMPC管理体系程式档案与作业指导书的编制171

51程式档案的编写171

511程式档案的性质171

512程式档案的作用171

513程式档案的要求172

514程式档案的基本内容172

515程式档案编写步骤173

框51程式档案範例173

框511档案控制程式173

框512记录控制程式177

框513不合格品控制程式179

框514内部质量审核控制程式180

框515管理评审控制程式182

框516纠正与预防措施控制程式183

框517设计和开发控制程式185

框518产品标识和可追溯性控制程式189

框519人力资源管理控制程式190

框5110产品防护控制程式193

框5111设施管理控制程式195

框5112客户提供财产控制程式198

框5113生产和服务过程控制程式200

框5114监控与测量装置控制程式203

框5115採购控制程式206

框5116产品的监视与测量控制程式208

框5117沟通控制程式211

框5118与顾客有关过程控制程式212

52作业指导书的编写214

521作业指导书的性质214

522作业指导书的作用214

523作业指导书的编写範围及要求214

524作业指导书的内容215

525作业指导书的编写步骤215

框52作业指导书範例215

框521採购作业规範215

框522成品仓工作指导216

框523不合格原料成品处理规定217

框524车间卫生管理制度219

框525洁净车间管理制度220

框526员工培训管理规定221

框527产品留样管理制度222

框528抽样检验管理规定223

框529微生物检验室管理规定224

框5210产品质量检验管理制度226

框5211新产品开发管理制度230

框5212工艺管理制度及考核办法234

框5213灌装车间作业指导书235

框5214乳化车间作业指导书236

框5215包装车间作业指导书238

框5216安全生产制度239

6GMPC管理体系内部审核知识243

61GMPC管理体系审核的概述243

611GMPC管理体系审核的分类243

612GMPC管理体系审核的特点244

613GMPC管理体系评价的内容245

62GMPC管理体系内部审核员245

621内部审核员的评选246

622内部审核员的作用246

623内部审核员应具备的素质247

624合格的审核员应具备的道德和修养248

625审核员的正确工作方法249

63GMPC管理体系内部审核的策划249

631内审的策划249

632内审的时机和频度250

633内审的具体工作250

附录257

附录1化妆品生产企业卫生规範257

附录2化妆品卫生监督条例260

附录3消费品使用说明、化妆品通用标籤法264

附录4化妆品广告管理办法266

附录5化妆品产品包装外观要求268

附录6化妆品检验规则271

附录7Cosmetic Good Manufacturing Practice Guidelines274

参考文献280