高关注物质

欧盟REACH法规框架下规定的一类有害物质。包括CMR 1&2（第1、2类致癌、致诱变、致生殖毒性物质）、PBT（持久性、生物累积性、毒性物质）、vPvB（高持久性、生物累积性物质）和其他对人体或环境产生不可逆影响的物质，如内分泌干扰物质等。

基本介绍

中文名：高关注物质
外文名：substance of very high concern
缩写：SVHC
条件：4个
更新频率：2年一次
要求：向欧盟ECHA进行通报

概要

高关注物质（英文名称：substance of very high concern，SVHC）符合标準的经过複杂的评议过程，在经济和技术条件成熟的情况下将会纳入候选列表。对于候选列表上的物质，在物质和配製品产品中可能需要提交客户SDS(安全数据表)；对于物品中含有候选列表中的高关注物质，可能涉及到向欧盟ECHA（欧洲化学品管理署）进行通报的责任，其条件是：(1)该物质存在物品中的浓度大于0.1%(重量比W/W)；(2)每个製造商或进口商每年製造或者进口的物品中该物质的总量超过1吨；(3)该物质作为此项用途尚未被注册过；(4)不能排除该物质与人体或环境的暴露。欧盟官方预计将有超过1500种的化学物质符合CMR、PBT、vPvB的标準。但由于成员国需要时间对候选物质进行评估，因此第一份高关注物质清单只包括15种物质。高关注物质清单以最少2年一次的频率保持更新。

什幺时候需要通报物品中的高关注物质 (SVHC)?

对于满足REACH第57条规定的物质通常被认为是一种高关注物质(SVHC)。对于此类SVHC物质，并且满足以下条件的，按照REACH第7条第(2)款的要求需要进行通报：

(1)该物质已被列入须经许可才能允许使用的候选物质名单中(附属档案XIV)；

(2)该物质存在物品中的浓度大于0.1%(重量比W/W)；

(3)每个製造商或进口商每年製造或者进口的物品中该物质的总量超过1吨；

(4)该物质作为此项用途尚未被注册过。

然而，在正常合理以及可预见的使用和处置条件下，如果製造商或进口商可排除该物质对人体或环境造成暴露的可能性，那则无需进行通报。

正如在REACH第7条第(7)款中所规定的那样，关于高关注物质(SVHC)的通报，最迟不能晚于该物质被列入须经许可才能允许使用的候选物质清单后6个月内进行提交，该条款从2011年6月1日开始执行。对于物品中含有列入候选物质名单的物质的相关信息应该在该物质被纳入候选名单后，由该物品的供应商直接提交给该物品的接收方(REACH法规第33条)。当有物质被确定为符合第57条的标準，该候选物质清单将会不断进行更新。

第一份REACH高关注物质候选清单提案出台

法国递交了比其他国家更多的REACH首批高关注物质候选清单的提案。

第一份清单提名由欧洲化学品管理署ECHA于6月30日公布，其中包含不少于3种邻苯二甲酸增塑剂、二甲苯麝香、蒽以及短链氯化石蜡。

成员国提交的16个高关注物质为：

蒽(PBT)* 德国

4,4’-二氨基二苯基甲烷 (CMR)* 德国

邻苯二甲酸二丁酯(CMR) 奥地利

邻苯二甲酸丁苄酯(CMR) 奥地利

十二烷(PBT) 法国

氯化钴(CMR) 法国

五氧化砷(CMR) 法国

三氧化二砷(CMR) 法国

重铬酸铵二水合物(CMR) 法国

二甲苯麝香 (vPvB)* 荷兰

邻苯二甲酸双(2-乙基已醇)酯(CMR) 瑞典

六溴环十二烷(PBT) 瑞典

氯化石蜡 (PBT) 英国

氧化双三丁基锡(PBT) 挪威

酸式砷酸(CMR) 挪威

三乙基砷酸酯(CMR) 挪威

(* PBT = 持久性、生物蓄积性和毒性, CMR = 致癌性、诱变性和生殖毒性, vPvB = 高持久性、高生物蓄积性)

企业及其他利益关係者将可参与审议被提名物质在使用过程和暴露中的危险性，以及在使用中是否有适合的替代品。

审议将一直持续到8月14日，各成员国以及ECHA将有机会对相关评论做出回应。然后，ECHA的成员国委员会将在10月份的会议上投票选出正式的第一份高关注物质候选清单中的物质。

6月30日，ECHA宣布委员会决定在7月的会议上邀请15个对相关物质已注册的机构在将来的会议上旁听。其中将包括6个工业机关，6个分别代表消费者、环境、工人及动物福利利益的团体，以及2个科研机关。

正式候选物质清单一旦生效，将促进消费者对产品中存在的物质的知情权的需求，企业将必须在消费者提出请求的45天内作出回应。产品中的任何物质的浓度和吨位数达到规定标準，其生产商、进口商以及供应商也必须向ECHA进行通报。

ECHA对正式候选物质清单中的物质进行优先评估，为附属档案XIV优先列表选取相关物质，这些物质将被严格授权。这份优先列表将在2009年1月接受公众审议。

成员国可随时提议需要增加到候选物质清单中的物质。另一方面，欧洲委员会也在督促ECHA为将要增加的5个PBT物质準备卷宗。

同时，非政府组织正加速在9月17日发布他们第一个独立的候选物质清单。国际化学秘书处ChemSec决定称这份清单为“REACH SIN”清单，SIN=substitute it now 立刻替换它。这标誌着他们正式开始督促商业上不要使用清单上的物质。他们期望这份清单比官方版本要更为长久。

ECHA6月30日在网站上开放公众审议区域。ECHA计画于年底对企业通过动物试验获取注册数据，以及对统一分类和标籤的提案进行审议。

十五种高关注物质

物质	EC 号	CAS 号	主要用途
蒽（Anthracene）	204-371-1	120-12-7	蒽为无色片状晶体，有蓝紫色萤光，熔点215℃，沸点340℃，不溶于水，难溶于乙醇、乙醚等，易溶于热苯。用于製造蒽醌和染料等。主要用于製造染料中间体蒽醌及单宁，用于蒽醌生产，也用作杀虫剂、杀菌剂、汽油阻凝剂等。高纯蒽用于製取单晶蒽，用在闪烁计数器上。
4,4'-二氨基二苯基甲烷 (4,4'-Diaminodiphenylmethane)	202-974-4	101-77-9	从水中析出者为白色片状或针状结晶，从苯中析出者为片状结晶。微溶于冷水，易溶于乙醇、乙醚和苯。染料原料，生产偶氮染料；硫化剂及硫化促进剂，用于聚氨基甲酸酯橡胶及其他合成橡胶；树脂固化剂，用于环氧树脂，其性能与间苯二胺相似；耐热聚合物及多异氰酸酯的单体；有机合成中间体，生产缓蚀剂、聚醯胺；钨的检测试剂等。在空气中易氧化，颜色变深，本品有毒，对肝脏有毒害作用。
邻苯二甲酸二丁酯 (Dibutyl phthalate)	201-557-4	84-74-2	无色液体。不溶于水，溶于乙醇、乙醚等有机溶剂。是塑胶、合成橡胶、人造革等的常用增塑剂。也是香料的溶剂和固定剂，又可作卫生害虫驱避剂，但作用比邻苯二甲酸二甲酯差。
氯化钴 (Cobalt dichloride)	231-589-4	7646-79-9	六水物：红色至深红色单斜结晶；微有潮解性，无水物：浅蓝色粉末。极易溶于水及乙醇，溶于丙酮、乙醚与甘油。水溶液为桃红色，乙醇溶液为蓝色。氯化钴一般用作硅胶乾燥剂的吸湿指示剂，硅胶中加一定量的氯化钴，可指示硅胶的吸湿程度。也可用于电镀工业，玻璃和陶瓷的着色剂、油漆催乾剂，製造钴催化剂，製造隐显墨水，还可用作饲料添加剂。套用领域：仪器製造中用作生产气压计、比重计、乾湿指示剂等。陶瓷工业用作着色剂。涂料工业用于製造油漆催乾剂。畜牧业中用于配置複合饲料。酿造工业用作啤酒泡沫稳定剂。国防工业用于製造毒气罩。化学反应中用作催化剂。分折化学中用于点滴分析锌，单倍体育种，此外，还用于製造隐显墨水、氯化钴试纸，变色硅胶等。还用作氨的吸收剂。
五氧化二砷 (Diarsenic pentaoxide)	215-116-9	1303-28-2	白色无定形固体。极易溶于水，溶于乙醇。用于製药物、杀虫剂、金属焊接剂、有色金属玻璃，染料、还用于印刷。有剧毒。在315℃分解成三氧化二砷和氧。在空气中潮解。
三氧化二砷 (diarsenic trioxide)	215-481-4	1327-53-3	用于玻璃工业玻璃的去氧剂和高温澄清剂和製备药物、杀虫剂、除草剂、用于浸洗羊毛，提鍊金属砷，製造砷合金和製备半导体。也用于生产含砷农药。还可用作物品防腐剂、锅炉防垢剂、化学分析试剂。此外，用于陶挠、搪瓷、涂料、皮革保存剂、染料等工业中。有剧毒。沉澱出的氢氧化铁与微经灼烧的氧化镁混合物可作解毒剂。
二水(合)重铬酸钠 (Sodium dichromate)	234-190-3	7789-12-0 10588-01-9	橙红色单斜棱晶体或针状晶体。极易溶于水。供鞣革、电镀、制铬颜料、制火柴，并用作酶染剂、氧化剂等。用于製造铬酸酐、重铬酸钾、硷式硫酸铬、铬黄，木质素磺酸盐等。用作鞣革剂，製造苯胺染料染色时的氧化剂，硫化还原染料染色时的后处理剂，酸性媒介染料染色时的媒染剂。医药工业中，用于生产胺苯碸、苯佐卡因、叶酸、雷佛奴尔等。还用于镀锌后钝化处理和金属表面处理，生产硷性湖蓝染料，糖精，合成樟脑，合成纤维，合成香料。强的氧化剂。
二甲苯麝香 (5-tert-butyl-2,4,6-trinitro- m-xylene(musk xylene))	201-329-4	81-15-2	淡黄色针状晶体，具有强烈的麝香气味。是一种人造麝香，用于化妆品香精和皂用香精的定香剂。二甲苯麝香同时也作为很多中药膏贴剂的透皮剂使用，增加药物的表皮吸收，且有镇静、镇痛的作用，虽然本品称为人造麝香，但是他是单一的化合物，不同于麝香属于天然的多组分混合物。用麝香製成的含有药物中含有普拉雄酮，而被列为兴奋剂，在使用上有一定的限制，而二甲苯麝香，这好避开了这一限制得到一些业内人士的重视。
邻苯二甲酸二(2-乙基已醇)酯 (Bis(2- ethyl (hexyl)phthalate)(DEHP)	204-211-0	117-81-7	无色无臭液体。不溶于水，溶于乙醇、乙醚、矿物油等。是聚氯乙烯和氯乙烯共聚物的优良增塑剂。
六溴环十二烷及其非对映异构体 (Hexabromocyclododecane (HBCDD) and all major diastereoisomers identified (α–HBCDD, β-HBCDD, γ- HBCDD))	247-148-4及221-695-9	25637-99-4 及 3194-55-6 (134237-51-7, 134237-50-6, 134237-52-8)	白色结晶。有两种异构体，低溶点型熔点为167-168℃，高熔点型为195-196℃。对热和紫外光和稳定性好。用于聚丙烯塑胶和纤维, 聚苯乙烯泡沫塑胶、聚丙烯以及涤纶、腈纶、丙纶等织物作阻燃整理剂, 也可用于涤纶织物阻燃后整理和维纶涂塑双面革的阻燃。也用作添加型组燃剂，适用于聚苯乙烯、不饱和聚酯、聚碳酸酯、聚丙烯、合成橡胶等。
C10-13短链氯化石蜡 (Alkanes,C10-13,chloro(Short ChainChlorinated Paraffins))	287-476-5	85535-84-8	短链氯化石蜡（C10-13）按含氯量可分为：42%、48%、50-52%、65-70%四种。前三者淡黄色粘稠液体，后者为黄色粘稠液体。42%、48%、50～52%三种可代替部分主要增塑剂，不仅降低成本，而且使製品具有阻燃性，相容性也好。广泛使用在电缆中，也可用于制水管、地板、薄膜、人造革、塑胶製品和日用品等。65～70%。主要用作阻燃剂，与三氧化二锑混合使用于聚乙烯、聚苯乙烯等中。
三丁基氧化锡 (Bis(tributyltin) oxide)	200-268-0	56-35-9	无色液体。不溶于水，溶于一般有机溶剂。农业上用作杀菌剂，杀菌性强，毒性较低。在木材、造纸、纺织、粉刷等工业用作防护剂。也用作聚合反应中的催化剂。无腐蚀性。与酸性物起化学反应。不能与酸性化学药剂混合适用。
砷酸氢铅 (Lead hydrogen arsenate)	232-064-2	7784-40-9	19世纪末问世的着名砷酸盐杀虫剂，以砷酸与氧化铅作用製取。对害虫为胃毒作用，用于防治咀嚼式口器的害虫。曾为广泛使用的杀虫剂，由于有机合成杀虫剂的兴起。已逐渐被有机杀虫剂取代，不再使用。
邻苯二甲酸丁芐酯 (Benzyl butyl phthalate)	201-622-7	85-68-7	主要用作增塑剂。具有很强的溶解能力，与聚氯乙烯树脂、乙酸乙烯树脂、聚苯乙烯、硝酸纤维素的互溶性较好，具有良好的耐污染性，塑化速度快，填充剂容量大，耐水和耐油抽出。可作主增塑剂使用。常与其他增塑剂配合，用于含大量填充剂的塑胶地板、装饰材料、瓦楞板等。该品用于製造薄膜、板材和管材，可获得具有优良透明性和光滑表面的製品，还用于压延法制泡沫人造革。
三乙基砷酸酯 (Triethyl arsenate)	427-700-2	15606-95-8	木材，纺织品用防腐剂。

企业应对REACH法规的步骤和基本要则

1．首先确定企业是否与欧盟有直接或间接的贸易往来。

2．然后确定企业自身的角色，是物质的生产商、配置品中物质的生产商还是成品的生产商。

3．当企业出口欧盟的是REACH框架下的物质时，需列出物质的化学名称、CAS号（美国化学文摘号）、EINECS号（欧洲现有商业化学品名录）及前三年的年出口量。

4．当企业出口欧盟的是REACH框架下的配置品时，需列出配置品中的组成成分及每种组分的化学名称、CAS号（美国化学文摘号）、EINECS号（欧洲现有商业化学品名录）及前三年的年出口量。

5．当企业出口欧盟的是REACH框架下的成品时，通过和自身的上游供应商取得联繫，列出所有存在于成品中出口总量大于或等于1吨/年的物质，并判断其是否在正常或合理可预见的情况下会释放出来。同时对照REACH法规，确定成品中的物质是否包含REACH法规框架下规定的高关注物质。

6．其次确定由谁来为企业完成预注册及注册；企业在欧盟的进口商还是国内外的唯一代表。

7．确定预计企业自身準备完成注册的时间。8．企业成立专门的REACH应对小组并为应对REACH法规做好财务预算。

案例：

某化工有限公司，每年向欧盟出口二氧化硅上千吨，且在欧盟的市场份额稳步增长。企业内部整理数据得出前三年的出口量分别为1100吨、1200吨、1300吨。

企业判断确定与欧盟有直接的贸易往来，并且角色是物质的生产商。

企业出口欧盟的是REACH框架下的物质，查得二氧化硅的CAS号、EINECS号分别为14464-46-1、238-455-4。

按照REACH法规中关于计算注册吨位的算法，计算前三年的平均值得出注册吨位数应为1200吨。通过和自己指定的唯一代表沟通，该公司领导层决定先进行预注册，来获得2-10年的注册缓冲期，并在2010年五月份进行注册。REACH法规规定，对于提交注册吨位数为1000吨以上的公司，在2008年6月1日～11月30日期间进行预注册，便可以获得2年的注册缓冲期，即在2010年之前该公司对欧盟贸易不受REACH法规影响。

REACH第二批高关注物质(SVHC)

2010年1月13日，欧洲化学品署（ECHA）确认14种物质被归入REACH法规授权候选清单中。

这14个物质包括：

五种蒽油

主要用于製造如蒽和炭黑等物质。

高温沥青，煤焦油

主要用于工业套用电极的生产中。

特定种类的硅酸铝耐火陶瓷纤维和氧化锆硅酸铝耐火陶瓷纤维。

2,4-二硝基甲苯

用于生产聚氨酯软泡沫的原料，甲苯二异氰酸酯。该物质也用于生产炸药的涂胶-塑化介质。

邻苯二甲酸二异丁酯

作为硝化棉，纤维素醚，聚丙烯酸和聚醋酸乳液的一种增塑剂，并可与其他增塑剂结合作为一种胶凝助剂，广泛用于塑胶，油漆，粘合剂，炸药原料和指甲油。

铬酸铅

用于生产颜料和染料，以及钼铬红（CI颜料红104）和铅铬黄（CI颜料黄34），都可作为颜料或涂层剂，用于工业和海洋涂料油漆涂料产品或水漆中。

三（2 -氯乙基）磷酸酯

主要用于在丙烯酸树脂，聚氨酯，聚氯乙烯和其他聚合物中，作为一种增塑剂添加剂和具有阻燃特性的粘度调节剂。

丙烯醯胺

同样被ECHA成员国委员会确认为高关注度物质（SVHC）。然而，欧洲常设法院院长已下令，应当暂停把丙烯醯胺归入候选物质清单，并最终归入REACH法规附属档案十四，直到对案例T-1/10R中临时豁免的诉讼终止。

德国提议了十四种物质中的八个物质，法国三个，欧盟委员会、奥地利、荷兰以及西班牙各一个。这一决定使候选清单中的物质一共增加到29个。

丙烯醯胺虽然被确定为高关注度物质，却暂时未被列入授权候选清单。

最新动态：　欧盟ECHA 2010年3月30日恢复丙烯醯胺列入第二批高关注物质清单

此后SVHCII 变成15种了。

15个物质的详细清单如下：

物质名称	CAS号	常见用途
蒽油	90640-80-5	橡胶製品，橡胶油，轮胎
蒽油，蒽糊，轻油	91995-17-4
蒽油，蒽糊，蒽馏分	91995-15-2
蒽油，含蒽量少	90640-82-7
蒽油，蒽糊	90640-81-6
高温煤焦油沥青	659969-93-2	用于涂料、塑胶、橡胶
丙烯醯胺	79-06-1	絮凝剂，胶黏剂，土壤改良剂，造纸助剂，纤维改性与树脂加工剂
硅酸铝耐火陶瓷纤维	-	工业绝热、密封、防腐材料；电热装置绝缘、隔热材料；仪器设备、电热元件的绝缘和隔热材料；汽车行业隔热材料
氧化锆硅酸铝耐火陶瓷纤维	-
2，4-二硝基甲苯	121-14-2	製造染料中间体，炸药，油漆，涂料
邻苯二甲酸二异丁酯	84-69-5	树脂和橡胶的增塑剂，广泛用于塑胶、橡胶、油漆及润滑油、乳化剂等工业中
铬酸铅	7758-97-6	可用作黄色颜料、氧化剂和火柴成分，油性合成树脂涂料、印刷油墨、水彩和油彩的颜料，色纸、橡胶和塑胶製品的着色剂
钼铬红（C.I.颜料红104）	12656-85-8	用于涂料，油墨和塑胶製品的着色
铅铬黄（C.I.颜料黄34）	1344-37-2	用于製造涂料、油墨、色浆、文教用品、塑胶、塑粉、橡胶、油彩颜料等着色
磷酸三（2-氯乙基）酯	115-96-8	阻燃剂、阻燃性增塑剂、金属萃取剂、润滑油、汽油添加剂，以及聚醯亚胺加工改性剂