读书笔记摘抄新闻资讯生物药剂学分类系统
生物药剂学分类系统是基于药物水溶性及肠道渗透性的药物分类的科学架构。当药品溶出度做为考量时，BCS关注影响口服速溶剂吸收速度和程度的三个主要因素：溶出度、溶解性和肠道渗透性。
基本介绍
- 中文名：生物药剂学分类系统
- 外文名：Biopharmaceutics Classification System
目的：
扩大BCS的监管套用并推荐药物分类的方法。
要求基于BCS的方法解释当弃权体内生物利用度和生物等效性研究。
BCS目标指导：
提高药物研发的效率和推荐可用于临床生物等效性测试的方法策略。
基于体外溶解测试评估推荐一种速释放的固体口服剂型的生物等效性。
依据药物的溶解性和渗透性的特徵，根据剂型的溶解推荐分类的方法。
根据BCS药物分为以下几类：
1类：高溶解性-高渗透性
2类：低溶解性-高渗透性
3类：高溶解性-低渗透性
4类：低溶解性-低渗透性