《中华人民共和国药典》(2005年版2部)按照第八届药典委员会确定的设计方案和要求，在全体委员和常设机构工作人员的努力及各有关部门与单位的支持下，经过两年多的时间编制完成。经第八届药典委员会执行委员会审议通过，并经国家食品药品监督管理局批准颁布实施，为建国以来的第八版药典。 本版药典在凡例、品种的标準要求、附录的製剂通则和检验方法等方面均有较大的变化和进步。在广泛吸取国内外先进技术和实验方法的基础上，附录内容与目前国际对药品质量控制的方法和技术基本一致；在力争实现“使用安全、疗效可靠、工艺合理、质量可控、标準完善”原则的前提下。收载的品种也基本反映了我国临床用药的实际情况。此外，在体例、文字、单位和符号等方面也均加以规範。 本版药典分一部、二部和三部。药典一部收载药材及饮片、植物油脂和提取物、成方製剂和单味製剂等；药典二部收载化学药品、抗生素、生化药品、放射性药品以及药用辅料等；药典三部收载生物製品，首次将《中国生物製品规程》併入药典。本版药典根据中药、化学药、生物製品的特点和实际情况，积极开展了药品标淮检验方法的研究工作；同时注重逐步与国际接轨及国家标準的统一，重视各部附录间的协调，注意正文品种与附录内容的相互衔接以及文字规範，从而使本版药典更加严谨和完善。