产品名称（中文）促卵泡生成激素测定试剂盒(化学发光法)

产品名称（英文）IMMULITE/IMMULITE1000 FSH

注册号国食药监械(进)字2012第2402094号

产品性能结构及组成FSH检测单位(LFS1)：每个带有条码的检测单位内有一个包被珠，包被有单克隆鼠抗FSH。FSH试剂楔(LFS2)：试剂楔带有条码。7.5mL硷性磷酸酶标记的鼠单克隆抗FSH抗体缓冲液，含防腐剂。FSH校正品(LFSL，LFSH)：两瓶(低、高)，每瓶3.0mL，为含FSH的非人血清基质，含防腐剂。产品有效期：2～8℃保存，有效期：12个月。附属档案：注册产品标準，产品说明书。

产品适用範围该产品用于定量检测血清中的促卵泡生成激素(FSH)含量。

注册代理西门子医学诊断产品(上海)有限公司

批准日期2012.06.12

有效期截止日2016.06.11

生产厂商名称（英文）Siemens Healthcare Diagnostics Products Limited

生产厂地址（中文）Glyn Rhonwy, Llanberis, Gwynedd LL55 4EL, United Kingdom

生产场所Glyn Rhonwy, Llanberis, Gwynedd LL55 4EL, United Kingdom

生产国（中文）英国

规格型号100人份/盒,500人份/盒

产品标準YZB/UK 2294-2012