读书笔记摘抄新闻资讯小肠胶囊式内窥镜诊断系统
产品名称（中文）小肠胶囊式内窥镜诊断系统
产品名称（英文）SB2 Capsules
注册号国食药监械（进）字2011第3223986号（更）
产品性能结构及组成产品组成：Pillcam SB2胶囊内窥镜、数据记录仪(DR2C)、充电座(Model-01)、Given工作站、RAPID实时选件(Tablet PC电脑及实时软体)。
产品适用範围该系统使用胶囊的诊断系统适用于检视小肠黏膜。可用于检查成人或年龄在10岁及以上儿童的小肠异常情况。
注册代理北京金协信商贸有限责任公司
售后服务机构北京瑞和益生科技有限公司
批准日期2011.12.07
有效期截止日2015.12.07
备注代理人和售后服务机构:由“北京金协信商贸有限责任公司”变更为“北京瑞和益生科技有限公司”。注册证由"国食药监械(进)字2011第3223986号"变更为"国食药监械(进)字2011第3223986号(更)",原证自发证之日起作废。
变更日期2012.08.07
生产厂商名称（英文）Given Imaging Ltd.
生产厂地址（中文）Hermon Building,ShaarYokneam,New Industrial Zone,Yokneam 20692,Israel
生产场所Hermon Building, Shaar Yokneam, New Industrial Zone, Yokneam 20692, Israel
生产国（中文）以色列
规格型号Pillcam SB2
产品标準进口产品
注册标準 YZB/ISR 1982-2011《小肠胶囊式内窥镜诊断系统》