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GMP实施指南
《GMP实施指南 》是中国医药科技出版社 出版的图书，为使药品生产企业及工程设计、设备製造、药品监管等部门的生产、技术、检查和管理人员正确理解、全面把握并有效执行新修订药品GMP，国家食品药品监督管理局药品认证管理中心组织编写了《药品GMP指南》。
基本介绍
- 中文名：GMP实施指南
- 编写:：国家食品药品监督管理局
- 出版：中国医药科技出版社
- 施行时间：2011年3月1日
内容简介
编写:国家食品药品监督管理局药品认证管理中心
出版：中国医药科技出版社
《药品生产质量管理规範（2010年修订）》（以下简称新修订药品GMP）已经卫生部第79号令发布，并于2011年3月1日起施行。 
分类
《药品GMP指南》包括《质量管理体系》、《质量控制实验室和物料系统》、《厂房、设施、设备》、《口服固体製剂》、《无菌药品》、《原料药》六个分册，涵盖了新修订药品GMP的背景介绍、法规要求、技术要求、实施指导、实例分析及要点备忘等。