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12·31莆田疫苗事件

12·31莆田疫苗事件

12·31莆田疫苗事件

12·31莆田疫苗事件是指2016年12月31日,男婴小豪(暱称)在莆田市城厢区医院第二次接种B肝疫苗,回家后哭闹得厉害。次日清晨,家人发现小豪鼻子里流出了一大摊血,四肢都已变得僵硬,送医后被告知孩子已死亡两三个小时。家人称孩子出生之后身体并无疾病,怀疑孩子的死和前一天接种的疫苗有关。

基本介绍

  • 中文名:12·31莆田疫苗事件
  • 时间:2016年12月31日
  • 地点:福建省莆田市
  • 遇难:1人
  • 涉事企业:深圳康泰生物製品股份有限公司 

事件背景

小豪的父亲杨先生是仙游人,2016年25岁,在莆田市区开店,一家人就租住在城厢区。其妻于11月29日在莆田妇产医院剖腹产生下他们的第一个孩子,这是他们的第一个孩子。小豪出生当天,就在莆田妇产医院第一次接种了B肝疫苗。

事件经过

2016年12月31日上午9点多小豪的父亲杨先生带着刚过完满月孩子到莆田市城厢区医院準备第二次接种B肝疫苗,在当天上午排队检查完之后,当天下午孩子接种了B肝疫苗。男婴小豪(暱称)回家后哭闹得厉害。次日清晨,家人发现小豪鼻子里流出了一大摊血,四肢都已变得僵硬,送医后被告知孩子已死亡两三个小时。家人称孩子出生之后身体并无疾病,怀疑孩子的死和前一天接种的疫苗有关。
莆田男婴打疫苗次日身亡 医院:同批次疫苗未现异常莆田男婴打疫苗次日身亡 医院:同批次疫苗未现异常
杨先生说,孩子接种疫苗之后,在医院观察了半小时,当时并未发现异常。“下午和晚上孩子哭闹得厉害。”杨先生说,当晚把孩子哄睡之后,原本半夜会醒来两三次的孩子并没有醒,31日早上6点多,奶奶发现孩子的鼻子里流出了一大摊血,连被子上也都是血迹,而孩子已经没有反应,四肢变得僵硬。将孩子送到莆田市第一医院之后,医生告诉他们孩子已经死亡两三个小时了。
杨先生称,孩子出生之后身体并无疾病,怀疑孩子的死和接种疫苗有关。孩子接种疫苗前称体重是5.3公斤,而在孩子死亡当天,家人带着孩子的遗体再次来到城厢区医院称了体重,结果为4.4公斤,相差近1公斤。家属认为孩子体重被称多了,因此在接种疫苗时用了更多的药量。
在家属提供的福建省儿童预防接种证上,海都记者在接种记录上发现,男婴在事发当天接种的是深圳康泰生产的C201511077批次的B肝疫苗。

事件结果

按照要求,婴儿需要接种三次B肝疫苗,分别在出生时、满月和出生后半年各接种一次,小豪此次是第二次接种B肝疫苗,从其接种记录上可以看到,第一次接种的B肝疫苗为大连汉信生产。城厢区医院是莆田市主要的疫苗接种场所,该院接种的疫苗数量是全市最多的,但此前并未发生过类似事件,截至2017-01-05男婴的死亡是否和接种疫苗有关尚不明确。
该院预防保健科工作人员称该院按照程式以疑似疫苗异常反应向卫生部门和疾控部门报告了此事。食药监部门也已介入,对疫苗的基本操作流程进行调查,包括疫苗的冷链、进货渠道、是否有合格证等方面,截至2017-01-05并未发现问题。
食药监部门工作人员表示,城厢区医院共有涉事批次的B肝疫苗2640支,自去年11月份开始接种,至今已经接种了1897支,除了小豪之外,截至2017-01-05并未出现过不良反应,在结果还未出来之前,该医院已经暂停使用该批次的B肝疫苗,剩余的743支疫苗已被封存。
对于家属质疑的孩子体重差别问题,城厢区医院有关负责人表示,该院使用的是电子秤,男婴前后两次所称的近1公斤体重差并不能说明什幺,孩子穿衣服的多少以及是否穿尿布都会影响到体重结果,关键是,接种疫苗的药量和体重并无关係,都是统一的药量。
涉事疫苗为深圳康泰生产,城厢区医院已封存同批次疫苗。家属同意进行尸检,检查结果将在45个工作日后得出。目前,当地卫计、疾控、食药监等部门已介入此事。

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