张建武，药学智慧财产权博士，具有北京中医药大学和清华大学双重教育背景。目前致力于中药智慧财产权保护、企业智慧财产权战略与管理、医药产业政策、药物新剂型与新技术等多个领域的研究。曾参与国家软科学研究计画、国家科技部科技支撑计画以及北京市药品监督管理局多项课题研究。申请国家发明专利一项，在国家核心期刊上发表学术论文多篇。曾在国内知名大学、大型培训机构讲授《药事管理与法规》、《中药药剂学》、《药用辅料学》等课程，应邀为医药企业提供药学和法律谘询服务。

董国锋，医学法律方向博士，具有北京中医药大学和北京大学双重教育背景，近年来一直致力于医学法学、医药标準化、医药产业政策、医药智慧财产权等多个领域的研究。曾参与国家科技部支撑计画课题、国家科技部国际交流课题、国家中医药管理局课题等多项课题研究。曾应邀为多家医院、企业、培训机构讲授医药卫生法规，作为法律顾问曾为多家企业提供智慧财产权等法律服务。

《药事管理与法规考点解读与速记(2009年新大纲)》是国家执业药师资格考试——《药事管理与法规》部分的複习参考书。为了便于考生複习，《药事管理与法规考点解读与速记(2009年新大纲)》随书附加7套2003—2008年国家执业药师资格考试各科真题精选试卷，考生可参照《药事管理与法规考点解读与速记(2009年新大纲)》提供的方法进行複习。《药事管理与法规考点解读与速记(2009年新大纲)》的编着目的有二：

一、帮助考生顺利通过考试

《药事管理与法规考点解读与速记(2009年新大纲)》是编者在广泛调研的基础上，精心设计、反覆论证，历时一年之久，编着而成的供2009年参加国家执业药师资格考试考生所用的考试辅导用书，《药事管理与法规考点解读与速记(2009年新大纲)》具有以下强势特色：

☆授备考方略一方法是成功的保障

面对种类繁多的同类考试用书，翻开扉页，考生首先看到的要幺是枯燥的讲义、法条，要幺是浩瀚的试题，考生从第一页看到最后一页，一头钻进讲义、法条或试题，却总有惶惶不知所措之感，总觉不得要领，没有底气。这是因为，考生在没有练好“内功心法”前就开始忙于“真枪实战”，结果往往不能如愿——取得好的“战绩”。《药事管理与法规考点解读与速记(2009年新大纲)》的特色之一在于，首先讲授备考的战略与战术，让考生对考试内容和特点有个整体认识，锁定“攻击”目标，然后再“分进合击”、一一“吃掉”目标。

☆解考试重点——理解是记忆的基础

目前市场上同类辅导书籍中，要幺只是法规罗列，要幺是用法条解释考点，虽然帮助考生把考试内容梳理出来，但由于广大考生多为理工科专业背景，对法规考点的理解和把握存在很大困难。《药事管理与法规考点解读与速记(2009年新大纲)》的创新之处在于，对考点进行精準解读和说明，将考点、法条、解读、真题、速记等考生需要的所有内容有机连结起来，有助于考生理解考点的内涵和外延，让考生在理解的基础上巩固记忆。

☆揽历年真题——实战是过关的利器

《药事管理与法规考点解读与速记(2009年新大纲)》不搞题海战术，也不罗列繁杂的知识点，而是紧扣考纲、瞄準历年真题，将考点与历年真题有机结合起来，通过对考点直击、法条解读、法条连结、精要速记、经典真题、仿真考题等系列环节的深入分析与高度提炼，让考生準确把握考试的方向与难度，记牢考点，花最短的时间，取得最理想的考试成绩和效果。

☆传记忆诀窍——总结是学习的捷径

《药事管理与法规考点解读与速记(2009年新大纲)》想考生之所想，急考生之所需，将考生需要的考试大纲、经典真题、考点提炼、精要荟萃等内容有机融合起来，在编着过程中对易混难记考点进行横向对比与纵向分析归纳，以图表、口诀等形式，将多种记忆技巧和方法有机结合，帮助考生快速轻鬆拿下易混难记考点。“速效”是编者的追求，也是考生的愿望，考生只需按照《药事管理与法规考点解读与速记(2009年新大纲)》的“学习真经”积极备考，便可轻鬆顺利通过考试。

第一章 备考方略

第一节 《药事管理与法规》考试简介

第二节 《药事管理与法规》备考方法

第三节 考试大纲分析与考试趋势预测

第二章 考点解读

第一节 药事管理相关知识

第1单元 国家药物政策与相关制度

第2单元 药事管理体制

第3单元 药品质量及其监督检验

第4单元 行政法的相关内容

第5单元 中药管理

第二节 药事管理法规

第1单元 中华人民共和国药品管理法

第2单元 中华人民共和国药品管理法实施条例

第3单元 中华人民共和国刑法

第4单元 关于办理生产、销售伪劣商品刑事案件具体套用法律若干问题的解释

第5单元 麻醉药品和精神药品管理条例

第6单元 关于公布麻醉药品和精神药品品种目录(2007年版)的通知

第7单元 《麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡》管理规定

第8单元 医疗用毒性药品管理办法

第9单元 易製毒化学品管理条例

第10单元 疫苗流通和预防接种管理条例

第11单元 执业药师资格制度暂行规定

第12单元 处方药与非处方药分类管理办法(试行)

第13单元 非处方药专有标识管理规定(暂行)

第14单元 处方药与非处方药流通管理暂行规定

第15单元 处方管理办法

第16单元 药品不良反应报告和监测管理办法

第17单元 药品注册管理办法

第18单元 药品生产质量管理规範

第19单元 药品生产质量管理规範附录

第20单元 药品召回管理办法

第21单元 药品经营许可证管理办法

第22单元 药品经营质量管理规範

第23单元 药品经营质量管理规範实施细则

第24单元 药品流通监督管理办法

第25单元 网际网路药品交易服务审批暂行规定

第26单元 医疗机构药事管理暂行规定

第27单元 医疗机构製剂注册管理办法(试行)

第28单元 医疗机构製剂配製质量管理规範(试行)

第29单元 医疗机构製剂配製监督管理办法(试行)

第30单元 药品说明书和标籤管理规定

第31单元 化学药品和生物製品说明书规範细则

第32单元 中药、天然药物处方药说明书撰写指导原则

第33单元 城镇职工基本医疗保险定点零售药店管理暂行办法

第34单元 城镇职工基本医疗保险用药範围管理暂行办法

第35单元 中华人民共和国广告法

第36单元 药品广告审查发布标準

第37单元 药品广告审查办法

第38单元 网际网路药品信息服务管理办法

第39单元 中华人民共和国价格法

第40单元 中华人民共和国消费者权益保护法

第41单元 中华人民共和国反不正当竞争法

第42单元关于禁止商业贿赂行为的暂行规定

第三节 药学执业道德

第1单元 药学职业道德的基本原则和规範

第2单元 药学领域的道德要求

第3单元 中国执业药师职业道德準则及其适用指导

第三章 精要速记

第1单元 药品监督管理部门及职能

第2单元 概念界定及比较

第3单元 相关法律知识补充

第4单元 药品分类管理

第5单元 药品标籤和说明书管理

第6单元 特殊药品管理

第7单元 药品不良反应报告制度

第8单元 药品注册管理

第9单元 药品召回制度

第10单元 执业药师制度

第11单元 药品质量管理

第12单元 资质条件

第13单元 认证程式与流程

第14单元 时间期限

第15单元 违法行为及法律责任

附：2003—2008年国家执业药师资格考试各科真题精选

第1单元 药事管理与法规

第2单元 中药学专业知识(一)

第3单元 中药学专业知识(二)

第4单元 中药学综合知识与技能

第5单元 药学专业知识(一)

第6单元 药学专业知识(二)

第7单元 药学综合知识与技能

参考文献